醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)
- 第一部分 通用技術(shù)領(lǐng)域
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第二部分 專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域
- 一、外科手術(shù)器械
- 二、注射器（針）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、計(jì)劃生育器械
- 五、醫(yī)用血管內(nèi)導(dǎo)管及非血管內(nèi)導(dǎo)管
- 六、口腔材料、器械和設(shè)備
- 七、輸液、輸血、采血、引流器械
- 八、納米材料生物學(xué)評(píng)價(jià)
- 九、輔助生殖醫(yī)療器械
- 十、醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械
- 十一、醫(yī)用生物防護(hù)
- 十二、衛(wèi)生材料
- 十三、消毒滅菌設(shè)備
- 十四、醫(yī)用X射線設(shè)備及用具
- 十五、醫(yī)用超聲設(shè)備
- 十六、診斷電子儀器
- 十七、監(jiān)護(hù)電子儀器
- 十八、手術(shù)、治療電子儀器
- 十九、嬰兒保育設(shè)備
- 二十、患者承載器械
- 二十一、除顫器、起搏器
- 二十二、放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)
- 二十三、醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備及裝置
- 二十四、呼吸麻醉設(shè)備及裝置
- 二十五、醫(yī)用光學(xué)和儀器
- 二十六、物理治療器械
- 二十七、生物電信號(hào)反饋設(shè)備
- 二十八、醫(yī)用康復(fù)器械
- 二十九、中醫(yī)器械
- 三十、聽(tīng)診器
- 三十一、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與體外診斷器械和試劑
- 三十二、敷料
- 其他
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74.YY_T 1512-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中生物學(xué)評(píng)價(jià)的實(shí)施指南
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75.YY0870.1-2013醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn)第1部分：細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)
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76.YY0870.2-2019醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn)第2部分：體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)
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77.YY0870.3-2019醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn)第3部分：用小鼠淋巴瘤細(xì)胞進(jìn)行的TK基因突變?cè)囼?yàn)
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78.YY0870.4-2014醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn)第4部分：哺乳動(dòng)物骨髓紅細(xì)胞微核試驗(yàn)
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79.YY0870.5-2014醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn)第5部分-哺乳動(dòng)物骨髓染色體畸變?cè)囼?yàn)
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80.YY∕T 0870.6-2019 醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn) 第6部分：體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)
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81.YYT 1292.1-2015 醫(yī)療器械生殖和發(fā)育毒性試驗(yàn) 第1部分篩選試驗(yàn)
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82.YYT 1292.2-2015 醫(yī)療器械生殖和發(fā)育毒性試驗(yàn) 第2部分胚胎發(fā)育毒性試驗(yàn)