主營業(yè)務
適用產品
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醫(yī)療器械
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藥品
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化妝品
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消毒產品
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食品
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電子煙
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干細胞
檢測介紹
威科檢測集團有限公司大動物實驗區(qū)面積2300m2，豬犬最大動物飼養(yǎng)量各350只，猴羊最大飼養(yǎng)量各120只，實驗團隊由大型三甲醫(yī)院知名臨床主任醫(yī)生、專業(yè)的高級動物獸醫(yī)師和病理診斷專家組成。提供高端醫(yī)療器械的安全性和有效性臨床前評價研究服務和大動物疾病模型研究。
檢測項目：
a.代謝類疾病模型： 糖尿病、高血脂、動脈粥樣硬化、高尿酸血癥等動物模型
b.心血管及中樞神經疾病模型： 心肌缺血、腦缺血、血栓、高血壓、心律失常、帕金森等動物模型
c.其他模型： 牙種植體、骨缺損、皮膚缺損、肝硬化、關節(jié)炎、呼吸道炎癥等動物模型
檢測標準
| 風險管理過程中的評價與試驗 | GB/T 16886.1-2011 |
| 與血液相互作用試驗選擇 | GB/T 16886.4-2003 |
| 體外細胞毒性試驗 | GB/T 16886.5-2017 |
| 植入后局部反應試驗 | GB/T 16886.6-2015 |
| 刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗 | GB/T 16886.10-2017 |
| 全身毒性試驗 | GB/T 16886.11-2011 |
| 樣品制備與參照材料 | GB/T 16886.12-2017 |
| 風險管理過程中的評價與試驗 | ISO 10993-1:2009 |
| 與血液相互作用試驗選擇 | ISO 10993-4:2002 |
| 體外細胞毒性試驗 | ISO 10993-5:2009 |
| 植入后局部反應試驗 | ISO 10993-6:2007 |
| 刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗 | ISO 10993-10:2010 |
| 全身毒性試驗 | ISO 10993-11:2006 |
| 樣品制備與參照材料 | ISO 10993-12:2012 |
| 生物學試驗方法 | GB/T 14233.2-2005 |
| 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準 | GB 15979-2002 |
| 醫(yī)用有機硅材料生物學評價試驗方法 | GB/T 16175-2008 |
| 口腔材料生物試驗方法 皮下植入試驗 | YY/T 0127.8-2001 |
| 《中國藥典》2020版 | 四部通則 |
| 《化妝品安全技術規(guī)范》 | (2015年版) |
| 《消毒技術規(guī)范》 | （2002版） |
| 熱原檢查法 | YBB00022003-2015 |
| 溶血檢查法 | YBB00032003-2015 |
| 急性全身毒性檢查法 | YBB00042003-2015 |
| 皮膚致敏檢查法 | YBB00052003-2015 |
| 皮內刺激檢查法 | YBB00062003-2015 |
| 原發(fā)性皮膚刺激檢查法 | YBB00072003-2015 |
其他
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