主營(yíng)業(yè)務(wù)
適用產(chǎn)品
-
修復(fù)用人工牙
-
固定和活動(dòng)修復(fù)用金屬材料
-
義齒基托聚合物
-
不銹鋼針
-
正畸基托聚合物牙科石膏產(chǎn)品
-
正畸彈性體附件
-
齒科硅酸鹽材料
-
鑄造包埋材料和耐火代型材料
-
正畸絲
-
金屬
-
定制式固定義齒
-
定制式正畸矯治器
-
牙膠片式矯治器
-
牙科材料
檢測(cè)介紹
1.齒科材料產(chǎn)品性能檢測(cè)
牙科基托聚合物應(yīng)具有如下性能：（1）無毒，無刺激性，殘余單體含量少；（2）長(zhǎng)期的尺寸穩(wěn)定性，保證基托與口腔軟組織密合；（3）良好的抗彎曲、抗壓、抗沖擊強(qiáng)度及耐磨耗性能，并能承受一定頜力，把咬合力傳遞到口腔組織，長(zhǎng)期使用不易變形，不易折斷；（4）吸水值和溶解值小，以免細(xì)菌滋生；（5）與口腔組織顏色協(xié)調(diào)，符合審美要求，且色澤穩(wěn)定。
2. 生物相容性評(píng)價(jià)檢測(cè)
牙科基托聚合物材料產(chǎn)品是與人體表面（口腔粘膜）持久接觸的產(chǎn)品，生物相容性評(píng)價(jià)應(yīng)遵循GB/T 16886.1《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》相關(guān)要求，具體生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)參照YY/T 0268《牙科學(xué) 用于口腔的醫(yī)療器械生物相容性臨床前評(píng)價(jià) 第1單元:評(píng)價(jià)與試驗(yàn)項(xiàng)目選擇》確定，建議考慮：
細(xì)胞毒性
致敏性
急性全身毒性
刺激或皮內(nèi)反應(yīng)
遺傳毒性
亞急性全身毒性/亞慢性全身毒性
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
| 牙科學(xué) 修復(fù)用人工牙 | YY0300-2009 |
| 牙科學(xué) 固定和活動(dòng)修復(fù)用金屬材料 | GB 17168-2013 |
| 牙科學(xué) 基托聚合物 第1部分：義齒基托聚合物 | YY0270.1-2011 |
| 不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法 | YY 0149-2006 |
| 牙科學(xué) 基托聚合物 第2部分：正畸基托聚合物 | YY/T0270.2-201 |
| 牙科石膏產(chǎn)品 | YY 0462-2018 |
| 牙科學(xué) 正畸彈性體附件 | YY/T0624-2016 |
| 牙科學(xué) 水膠體印模材料 | YY1027-2018 |
| 牙科學(xué) 鑄造包埋材料和耐火代型材料 | YY/T0463-2011 |
| 牙科學(xué) 正畸絲 | YY/T0625-2016 |
| 金屬材料 維氏硬度試驗(yàn) 第1部分：試驗(yàn)方法 | GB/T 4340.1-2009 |
| 定制式固定義齒 | T/GDMDMA 0001-2020 |
| 定制式活動(dòng)義齒 | T/GDMDMA 0002-2020 |
| 定制式正畸矯治器 | T/GDMDMA 0003-2020 |
| 牙膠片式矯治器 | T/GDMDMA 0004-2020 |
| 牙科學(xué) 匹配性試驗(yàn) 第 2 部分：陶瓷-陶瓷體系 | YY/T 0621.2-2020 |
其他
其他客戶還瀏覽了這些業(yè)務(wù)
-
EMC電磁兼容主要從事有源醫(yī)療器械產(chǎn)品性能、安全、電磁兼容、環(huán)境、可靠性壽命、軟件測(cè)評(píng)等領(lǐng)域的檢測(cè)評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)，包括但不限于以下服務(wù)：全性能、安全、EMC檢測(cè)，絕緣材料等級(jí)測(cè)試查看詳情 -
醫(yī)療器械1，服務(wù)優(yōu)勢(shì)具有20年檢驗(yàn)行業(yè)背景團(tuán)隊(duì)先進(jìn)精準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備3，Q&AQ: 產(chǎn)品的檢驗(yàn)周期多久？A：產(chǎn)品不同的供電類型以及是否涉及特殊標(biāo)準(zhǔn)決定產(chǎn)品的測(cè)試周期...查看詳情 -
齒科產(chǎn)品及材料檢測(cè)查看詳情