醫(yī)療器械標準庫
- 第一部分 通用技術領域
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第二部分 專業(yè)技術領域
- 一、外科手術器械
- 二、注射器（針）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、計劃生育器械
- 五、醫(yī)用血管內(nèi)導管及非血管內(nèi)導管
- 六、口腔材料、器械和設備
- 七、輸液、輸血、采血、引流器械
- 八、納米材料生物學評價
- 九、輔助生殖醫(yī)療器械
- 十、醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械
- 十一、醫(yī)用生物防護
- 十二、衛(wèi)生材料
- 十三、消毒滅菌設備
- 十四、醫(yī)用X射線設備及用具
- 十五、醫(yī)用超聲設備
- 十六、診斷電子儀器
- 十七、監(jiān)護電子儀器
- 十八、手術、治療電子儀器
- 十九、嬰兒保育設備
- 二十、患者承載器械
- 二十一、除顫器、起搏器
- 二十二、放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學
- 二十三、醫(yī)用體外循環(huán)設備及裝置
- 二十四、呼吸麻醉設備及裝置
- 二十五、醫(yī)用光學和儀器
- 二十六、物理治療器械
- 二十七、生物電信號反饋設備
- 二十八、醫(yī)用康復器械
- 二十九、中醫(yī)器械
- 三十、聽診器
- 三十一、醫(yī)學實驗室與體外診斷器械和試劑
- 三十二、敷料
- 其他
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152.YY∕T 1268-2015 環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品追加和過程等效
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153.YY∕T 1276-2016 醫(yī)療器械干熱滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求
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154.YYT1302.1-2015環(huán)氧乙烷滅菌的物理和微生物性能要求第1部分：物理要求
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155.YYT1302.2-2015 環(huán)氧乙烷滅菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求
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156.YY_T 1402-2016 醫(yī)療器械蒸汽滅菌過程挑戰(zhàn)裝置適用性的測試方法
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157.YY_T 1403-2017 環(huán)氧乙烷分包滅菌的要求
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158.YYT 1463-2016醫(yī)療器械滅菌確認選擇微生物挑戰(zhàn)和染菌部位的指南
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159.YY_T 1464-2016 醫(yī)療器械滅菌低溫蒸汽甲醛滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求
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160.YY_T 1544-2017 環(huán)氧乙烷滅菌安全性和有效性的基礎保障要求