醫(yī)療器械標準庫
- 第一部分 通用技術領域
-
第二部分 專業(yè)技術領域
- 一、外科手術器械
- 二、注射器（針）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、計劃生育器械
- 五、醫(yī)用血管內(nèi)導管及非血管內(nèi)導管
- 六、口腔材料、器械和設備
- 七、輸液、輸血、采血、引流器械
- 八、納米材料生物學評價
- 九、輔助生殖醫(yī)療器械
- 十、醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械
- 十一、醫(yī)用生物防護
- 十二、衛(wèi)生材料
- 十三、消毒滅菌設備
- 十四、醫(yī)用X射線設備及用具
- 十五、醫(yī)用超聲設備
- 十六、診斷電子儀器
- 十七、監(jiān)護電子儀器
- 十八、手術、治療電子儀器
- 十九、嬰兒保育設備
- 二十、患者承載器械
- 二十一、除顫器、起搏器
- 二十二、放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學
- 二十三、醫(yī)用體外循環(huán)設備及裝置
- 二十四、呼吸麻醉設備及裝置
- 二十五、醫(yī)用光學和儀器
- 二十六、物理治療器械
- 二十七、生物電信號反饋設備
- 二十八、醫(yī)用康復器械
- 二十九、中醫(yī)器械
- 三十、聽診器
- 三十一、醫(yī)學實驗室與體外診斷器械和試劑
- 三十二、敷料
- 其他
-
73.GB-T 16886.20-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第20部分醫(yī)療器械免疫毒理學試驗原則和方法
-
74.YY_T 1512-2017 醫(yī)療器械生物學評價風險管理過程中生物學評價的實施指南
-
75.YY0870.1-2013醫(yī)療器械遺傳毒性試驗第1部分：細菌回復突變試驗
-
76.YY0870.2-2019醫(yī)療器械遺傳毒性試驗第2部分：體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗
-
77.YY0870.3-2019醫(yī)療器械遺傳毒性試驗第3部分：用小鼠淋巴瘤細胞進行的TK基因突變試驗
-
78.YY0870.4-2014醫(yī)療器械遺傳毒性試驗第4部分：哺乳動物骨髓紅細胞微核試驗
-
79.YY0870.5-2014醫(yī)療器械遺傳毒性試驗第5部分-哺乳動物骨髓染色體畸變試驗
-
80.YY∕T 0870.6-2019 醫(yī)療器械遺傳毒性試驗 第6部分：體外哺乳動物細胞微核試驗
-
81.YYT 1292.1-2015 醫(yī)療器械生殖和發(fā)育毒性試驗 第1部分篩選試驗