醫(yī)療器械標準庫
- 第一部分 通用技術領域
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第二部分 專業(yè)技術領域
- 一、外科手術器械
- 二、注射器（針）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、計劃生育器械
- 五、醫(yī)用血管內導管及非血管內導管
- 六、口腔材料、器械和設備
- 七、輸液、輸血、采血、引流器械
- 八、納米材料生物學評價
- 九、輔助生殖醫(yī)療器械
- 十、醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械
- 十一、醫(yī)用生物防護
- 十二、衛(wèi)生材料
- 十三、消毒滅菌設備
- 十四、醫(yī)用X射線設備及用具
- 十五、醫(yī)用超聲設備
- 十六、診斷電子儀器
- 十七、監(jiān)護電子儀器
- 十八、手術、治療電子儀器
- 十九、嬰兒保育設備
- 二十、患者承載器械
- 二十一、除顫器、起搏器
- 二十二、放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學
- 二十三、醫(yī)用體外循環(huán)設備及裝置
- 二十四、呼吸麻醉設備及裝置
- 二十五、醫(yī)用光學和儀器
- 二十六、物理治療器械
- 二十七、生物電信號反饋設備
- 二十八、醫(yī)用康復器械
- 二十九、中醫(yī)器械
- 三十、聽診器
- 三十一、醫(yī)學實驗室與體外診斷器械和試劑
- 三十二、敷料
- 其他
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63.GB16886.10-2017醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗
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64.GB T16886.11-2021醫(yī)療器械生物學評
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65.GB-T 16886.12-2017 醫(yī)療器械生物學評價 第12部分樣品制備與參照材料
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66.GB-T 16886.13-2017 醫(yī)療器械生物學評價 第13部分聚合物醫(yī)療器械降解產物的定性與定量
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67.GB16886.14-2003醫(yī)療器械生物學評價第14部分-陶瓷降解產物的定性與定量
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68.GB16886.15-2003醫(yī)療器械生物學評價第15部分-金屬與合金降解產物的定性與定量
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70.GB16886.17-2005醫(yī)療器械生物學評價第17部分：可瀝濾物允許限量的建立
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71.GB16886.18-2011醫(yī)療器械生物學評價第18部分：材料化學表征
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72.GBT 16886.19-2011 醫(yī)療器械生物學評價 第19部分 材料物理化學、形態(tài)學和表面特性表征